Técnico de validaciones de equipos y procesos

RESPONSABILIDADES

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
• Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Realización de informes.

REQUISITOS

• Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque, laboratorio en industria farmacéutica.
• Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
• También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora.
• Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
• Habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Habilidades para resolver problemas técnicos.
• Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en e...