Full-time

Regulatory Lead

Posted by Zentiva Group, a.s. • Warsaw, Masovian Voivodeship, Poland

📍 Warsaw, Masovian Voivodeship 🕒 March 01, 2026

About the Role

Zakres obowiązków

  • Kierowanie i organizowanie pracy zespołu ds. rejestracji produktów leczniczych, planowanie zadań i priorytetów
  • Prowadzenie procesów rejestracji, re-rejestracji i zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych
  • Uzyskiwanie Pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych we wszystkich procedurach rejestracji leków
  • Zgłaszanie powiadomień dotyczących wyrobów medycznych i suplementów diety
  • Monitorowanie cyklu życia produktów leczniczych i utrzymywanie pozwoleń
  • Zapewnienie zgodności dokumentacji rejestracyjnej i opakowań z przepisami prawa
  • Weryfikowanie projektów graficznych ulotek i opakowań produktów leczniczych
  • Przygotowanie, tłumaczenie i weryfikacja druków informacyjnych
  • Zapewnienie prawidłowej komunikacji i współpracy z odpowiednimi lokalnymi organami regulacyjnymi (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Ministerstwo Zdrowia, Główny Inspek...
  • Ready to Apply?

    Submit your application today and take the next step in your career journey with Zentiva Group, a.s..

    Apply Now