About the Role
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support
- Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten
- Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
- Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
- Leiten oder unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien
- Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und...
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