品質保証担当者／Quality Assurance Specialist

★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。

「医薬品の品質を守り、信頼を支える。クオリティマネジメントで実現する患者中心の医療」

https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/56414



募集背景：

以下のような環境変化に伴い、品質保証（GMP, GQP, GDP, QMS, GCTP）の専門家を募集する：

・グローバル要件が求められる医薬品、有形医療機器、再生医療等製品／開発品の増加

・医療機器プログラム(商用・開発品)を扱うQMSの維持・強化

・国内外CMOの管理強化

・ロシュや海外ライセンシーとの関係性向上



Background to Recruitment:

We are looking for QA specialists who have high expertize for GMP, GQP, GDP, QMS, and GCTP according to following reasons:

- Increase of the number of medicinal products, physical devices, regenerative product for development/commercial which needs global QA standard

- To maintain/enhance QMS operations for SaMD for developmenmt and commercial phase

- To enhance QA oversight of CMOs in domestic and overseas

- To improve relationship with Roche and/or overseas' licensee



職務内容：

医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業...