MSAT Engineer Device & Packaging Validation (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan patiëntveiligheid en de invoering van nieuwe medische devices binnen een internationale farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Beerse zoeken we een ervaren MSAT Engineer - Device & Packaging Validation. In deze rol werk je op globaal niveau en vorm je de schakel tussen risk management, procesvalidatie en de implementatie van nieuwe materialen en devices op de site.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van de introductie van een nieuw device op de site in Beerse.
• Opstellen en onderhouden van risicoanalyses, waaronder FMEA's en CARA's, met focus op patiëntveiligheid.
• Risico's identificeren, analyseren en documenteren, inclusief passende mitigerende acties.
• Afstemmen met QA- en MSAT-stakeholders om naleving van interne en externe richtlijnen te waarborgen.
• Definiëren en uitwerken van end-to-endflows voor inkomende materialen en goederen.
• Opstellen ...