Analista de Regulatorios

• Colaborar en las estrategias regulatorias para la presentación de NDAs y ensayos clínicos


• Ejecutar las presentaciones regulatorias a nivel local.


• Participar en la revisión y formulación de la estrategia regulatoria del ciclo de vida a nivel país, alineada con los objetivos del negocio.


• Comunicar fechas de presentaciones regulatorias, estado regulatorio, naturaleza de los cambios, y dar seguimiento e informar cambios menores o significativos en la información del producto a todas las partes relevantes.


• Planificar, preparar, presentar y dar seguimiento a nuevas solicitudes de licencias y a variaciones post-aprobación (etiquetado, CMC).


• Gestión de requerimientos de la Autoridad Sanitaria (HA).


• Identificar oportunidades de mejora en las funciones y procesos del área.

Page Group Argentina is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.